西藥與原料藥對于粉碎設備要求極高，以奧利司他為例：奧利司他不溶于水，在生理pH范圍內幾乎不溶，熔點42-45℃，在濕空氣中易發(fā)生水解降解，高于35℃易發(fā)生熱降解，密度低、比較蓬松、流動性差、易粘結。由于奧利司他熔點較低，40℃條件下10天即發(fā)生熔化，且有關物質明顯增加。這些理化性質導致其采用普通粉碎機粉碎，產品穩(wěn)定性將受到很大影響，而且容易發(fā)生奧利司他水降解和熱降解。利用三清易辰超微粉碎機及低溫粉碎工藝。對奧利司他成品不影響穩(wěn)定性且溶出度大大提高，低溫全密閉粉碎不存在熱降解等問題。